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ILE PHOTO: A pregnant woman receives a vaccine for the coronavirus disease (COVID-19) at Skippack Pharmacy in Schwenksville, Pennsylvania, U.S., February 11, 2021. REUTERS/Hannah Beier/File Photo
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Olivier Véran "rappelle l'importance fondamentale de vacciner les femmes enceintes"
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Deux chercheurs affirment que les pays devraient cesser d’administrer les vaccins COVID-19 aux femmes enceintes et allaitantes après avoir réanalysé une étude réalisée par des chercheurs des Centers for Disease Control and Prevention (CDC).
L’étude en question, publiée dans le New England Journal of Medicine en avril, a été utilisée par les CDC et les agences sanitaires d’autres pays pour justifier les recommandations de vaccination des femmes enceintes et des nouvelles mères.
“Une étude américaine portant sur plus de 35 000 femmes enceintes et ayant reçu un vaccin COVID-19 à ARNm a montré que les effets secondaires suivant la vaccination étaient très similaires chez celles qui étaient enceintes par rapport à celles qui ne l’étaient pas”, indique le gouvernement australien dans un guide (pdf) sur la vaccination des femmes par le COVID-19.
L’étude a toutefois été corrigée le mois dernier après qu’un chercheur belge eut soulevé des inquiétudes. Les scientifiques du CDC ont reconnu qu’ils auraient dû préciser qu’ils ne pouvaient pas calculer avec précision une estimation du risque de fausse couche, car les données de suivi n’étaient pas encore disponibles pour la plupart des femmes.
La correction a permis de résoudre certains problèmes, mais il en reste d’autres, selon le Dr Simon Thornley, maître de conférences à la section d’épidémiologie et de biostatistique de l’université d’Auckland, et le Dr Aleisha Brock, autre chercheuse en Nouvelle-Zélande.
“Les conclusions de l’article n’ont pas changé de manière substantielle, comme le justifie notre nouvelle analyse de l’association liée à l’exposition précoce au vaccin pendant la grossesse, qui indique un risque considérablement accru par rapport au contexte “, a déclaré Thornley à The Epoch Times dans un courriel.
Dans un article (pdf) publié dans Science, Public Health Policy, and the Law, Thornley et Brock ont réanalysé les données et calculé que l’incidence des fausses couches au cours du premier trimestre était en fait de 82 % à 91 %.
Sur les 827 grossesses signalées par le registre V-Safe, géré par le CDC, 712 ont abouti à une naissance vivante. La quasi-totalité d’entre elles concernaient des femmes qui avaient été vaccinées au cours du troisième trimestre. Parmi les autres grossesses, 104 se sont soldées par une fausse couche. La plupart d’entre elles sont survenues avant la 13e semaine de gestation.
À partir des données de l’étude et de plusieurs estimations, les chercheurs néo-zélandais ont calculé que des avortements spontanés étaient survenus chez 81,9 % à 91,2 % des femmes vaccinées avant 20 semaines de gestation.
“Nous remettons en question les conclusions de l’étude de Shimabukuro et al. en faveur de l’utilisation du vaccin à ARNm en début de grossesse, qui a maintenant été intégré à la hâte dans de nombreuses directives internationales pour l’utilisation des vaccins, y compris en Nouvelle-Zélande”, ont déclaré les chercheurs.
“L’hypothèse selon laquelle l’exposition dans la cohorte du troisième trimestre est représentative de l’effet de l’exposition tout au long de la grossesse est discutable et ignore l’expérience passée avec des médicaments tels que la thalidomide. La preuve de l’innocuité du produit lorsqu’il est utilisé au cours des premier et deuxième trimestres ne peut être établie tant que ces cohortes n’ont pas été suivies au moins jusqu’à la période périnatale ou que l’innocuité à long terme n’a pas été déterminée pour les bébés nés de mères inoculées pendant la grossesse”, ont-ils ajouté.
Pfizer, a-t-il été noté, indique sur l’étiquette de son vaccin que les données disponibles sur le vaccin “administré à des femmes enceintes sont insuffisantes pour informer des risques associés au vaccin pendant la grossesse”.
Les chercheurs des CDC ont conclu que leurs résultats ne montraient pas de signaux de sécurité évidents chez les femmes enceintes ayant reçu les vaccins Pfizer ou Moderna. Ils ont déclaré que leurs conclusions ne représentaient pas nécessairement la position du CDC, mais l’agence a créé un lien vers l’étude sur son site web et l’a utilisée pour promouvoir la vaccination des femmes enceintes. Une question envoyée à l’auteur principal de l’étude a été transmise à une porte-parole du CDC, qui a indiqué une déclaration d’août concernant l’étude.
“Nous sommes conscients que certaines des données ont été utilisées pour calculer un taux plus élevé de fausses couches”, a déclaré l’agence à l’époque. “Ce n’est pas un calcul approprié sur la base des données disponibles, car plus de 1 000 grossesses étaient en cours, et leurs données de résultat n’étaient pas disponibles au moment de la rédaction du rapport”. Environ 10 à 25 % des grossesses connues se terminent par une fausse couche. Les experts du CDC continueront d’étudier les effets de la vaccination COVID-19 sur les grossesses et surveilleront de près tout problème de sécurité.”
La porte-parole a également fait référence à deux lettres de recherche concernant les femmes enceintes et les vaccins COVID-19 qui ont été publiées depuis. L’une émanait de chercheurs du CDC qui ont déclaré que le risque estimé de fausses couches après la vaccination se situait dans la fourchette du nombre total de fausses couches, quelle qu’en soit la cause. L’autre, émanant de chercheurs extérieurs, a étudié les données des CDC et est parvenue à une conclusion similaire.
“Ces conclusions sont rassurantes et peuvent contribuer à éclairer les discussions sur la vaccination contre le COVID-19 pendant la grossesse entre les femmes enceintes et leurs prestataires de soins de santé”, a déclaré la porte-parole, ajoutant que “les preuves croissantes de la sécurité et de l’efficacité de la vaccination contre le COVID-19 pendant la grossesse démontrent que les avantages de recevoir un vaccin contre le COVID-19 l’emportent sur les risques connus ou potentiels”.
Hong Sun, le chercheur en Belgique qui a signalé le problème initial de l’étude initiale des CDC qui a entraîné une correction, a déclaré à The Epoch Times qu’il n’était pas d’accord avec la réanalyse de Thornley et Brock.
“Si je suggère également de retirer les 700 cas du dominateur, je considère aussi qu’une telle équation n’est plus valable, en d’autres termes, qu’il n’est pas possible de calculer un taux précis d’avortement spontané avec les données fournies, et ce point de vue est reconnu par le CDC. Dans l’étude de suivi [du CDC], un taux plus raisonnable est calculé et je considère qu’il s’agit d’une estimation juste”, a-t-il déclaré dans un message sur LinkedIn.
Le CDC recommande aux femmes enceintes de se faire vacciner contre le COVID-19, à quelques exceptions près.
M. Thornley n’en est pas si sûr. Il a déclaré que les études ne montrent pas de risque accru à recevoir le vaccin, mais il y a quelques questions concernant la sélection des participants.
“Il y a au moins quelques questions liées à la sélection des participants qui sont un problème pour les études cas-témoins, par rapport à une analyse de cohorte telle que celle trouvée dans les données du CDC. Les données qui abordent cette question de la sécurité, en particulier en ce qui concerne l’exposition aux vaccins à ARNm au début de la grossesse, sont rares, à partir de preuves publiées, et je remettrais en question toute personne qui pense qu’elles sont de quelque manière que ce soit concluantes”, a-t-il déclaré à The Epoch Times.
“Étant donné que le risque de décès ou d’issue grave à la suite d’une infection par le COVID-19 est généralement extrêmement faible pour les personnes jeunes, y compris celles qui sont enceintes, nous mettons en garde contre l’utilisation du vaccin, compte tenu de l’incertitude substantielle qui existe”, a-t-il ajouté.
Traduction de l’article :
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